Rólunk

Hírek, közlemények

Egyedi import készítmények beszerzése a PHOENIX-szel

Egy 2022-es jogszabályi változásnak köszönhetően ma már egyre több gyógyszertártól kapunk megkeresést egyedi engedéllyel rendelkező gyógyszer külföldről történő beszerzésére. A PHOENIX kiterjedt tapasztalattal rendelkezik az ilyen jellegű beszerzések területén és kifejezett célunk, hogy a gyógyszertárakat e folyamat során is támogassuk. Vida Gabriella import specialistával beszélgettünk a leggyakrabban felmerülő kérdésekről.

Mikor beszélünk egyedi importengedélyes készítményekről?

Amennyiben olyan gyógyszer alkalmazására van szükség, amely Magyarországon forgalomba hozatali engedéllyel nem rendelkezik, az Országos Gyógyszerészeti és Élelmezés-egészségügyi Intézet (OGYÉI) lehetőséget biztosít annak behozatalára az Európai Gazdasági Térségen belülről és kívülről egyaránt.

Mi indokolja az ilyen típusú beszerzési igényeket?

Abban az esetben, ha a szakorvos úgy ítéli meg, hogy a Magyarországon forgalomba hozatali engedéllyel nem rendelkező gyógyszer alkalmazásával esélye lehet a beteg állapotának javulására, a szabályozás lehetőséget ad a gyógyszer külföldről történő beszerzésére.
Fontosnak tartom kiemelni, hogy a Magyarországon nem törzskönyvezett gyógyszerek kizárólag az OGYÉI által kiadott nyilatkozat vagy engedélyező határozat (egyedi import engedély) birtokában szerezhetők be, illetve forgalmazhatók. Az orvos által felírt recept önmagában nem elegendő a beszerzési folyamat elindításához.

2021. év végéig viszonylag szűk volt azon patikák száma, akik egyedi importos készítmények beszerzésével foglalkoztak. A jogszabályi változásnak köszönhetően azonban egyre több patika fordul hozzánk egyedi importos készítmények beszerzése kapcsán. Nagyon örülök annak, hogy hatékonyan tudjuk támogatni e területen is a gyógyszertárakat, hiszen a legtöbb esetben mi rendelkezünk azokkal a nemzetközi kapcsolatokkal és beszerzési tapasztalattal, amellyel sikeresen be tudjuk szerezni az érintett készítményeket. Ez pedig segít a betegnek és növeli a gyógyszertár presztízsét és a betegek elégedettségét.

Hogy néz ki ez a gyakorlatban?

A beteg a határozattal és a felírt recepttel befárad a patikába, és természetesen szeretne mihamarabb hozzájutni a gyógyszerhez. A gyógyszertár felveszi a kapcsolatot a PHOENIX-szel és megrendeli a gyógyszert.
Első lépésként megkérjük a patikát, hogy küldje el az OGYÉI által kiadott egyedi import engedélyt, ami nélkülözhetetlen a beszerzés elindításához. A dokumentumot mi alaposan megvizsgáljuk és segítjük a gyógyszerészt, ha esetleg bármilyen kisebb problémát találunk.
Néhány alkalommal előfordult például, hogy a gyógyszertár az egyedi méltányosságról szóló NEAK engedély alapján szerette volna megrendelni külföldről a készítményt, holott a gyógyszer már rendelkezik Magyarországon forgalomba hozatali engedéllyel vagy adott esetben CTK törzskönyvvel. A NEAK határozat az egyedi méltányossági eljárás keretében kérvényezett ártámogatásról szól, ami nem csak egyedi importos készítményekre igényelhető meg.

Ezek szerint az egyedi importengedélyes termékekre lehet méltányossági ártámogatást igényelni?

Igen, ezzel kapcsolatban is segítünk a gyógyszertáraknak információhoz jutni. Egyedi import eljárás keretében rendelt gyógyszer árához egyedi támogatás is igényelhető külön, ún. egyedi méltányossági eljárás és elbírálás keretében a NEAK-nál. Amennyiben a gyógyszert járóbeteg ellátásban rendelték, úgy az eljárást a NEAK-nál a betegnek kell kezdeményeznie.

Mire kell figyelni az OGYÉI által kiadott engedély kapcsán?

Az egyedi importos határozaton a következő adatokat kell ellenőrizni: a megrendelendő gyógyszer nevét, hatáserősségét, az engedélyezett gyógyszer mennyiségét, illetve a határozat érvényességi idejét. Miután az adatok ellenőrzése megtörtént, elindulhat a megrendelési, beszerzési folyamat. A beszerzési folyamat operatív koordinálása mellett küldetésemnek tartom a patikában dolgozó szakemberek támogatását, az egyedi engedélyes készítmények beszerzési folyamatának ismertetését. Nagyon örülök, ha együtt át tudjuk beszélni a konkrét lépéseket.

Hogyan történik a megrendelés, a gyógyszer beszerzése?

Abban az esetben, ha a készítmény készleten van, a kiszolgálási idő 1-2 napot vesz igénybe. Azon gyógyszereket ugyanis már készletezzük a PHOENIX-nél, amelyekre viszonylag gyakori megkeresés érkezik, ezáltal biztosítjuk a rugalmas kiszolgálást. A folyamatos ellátás érdekében arra is van lehetőség, hogy a patika megrendeli a határozatban lévő teljes mennyiséget, majd a beteg igényei alapján „hívja le” tőlünk. Ez a megoldás elsősorban akkor javasolt, ha a gyógyszer már bevált a betegnél és nem egy újonnan bevezetett terápiáról van szó.
Amennyiben a gyógyszer nincs készleten, fel kell kutatni a külföldi beszerzési forrást, majd ajánlattétel elfogadása esetén megrendelésre kerül a készítmény.
A teljes folyamat jellemzően 3-4 hetet vesz igénybe. Annak érdekében, hogy a beteg részére folyamatosan biztosítani tudjuk az egyedi importos gyógyszert, fontos, hogy a beteg legalább egy hónappal előre jelezze az igényét a gyógyszertár felé, mielőtt kifogyna a gyógyszerből.

Előfordult olyan eset, hogy az egyedi importos gyógyszert nem tudták beszerezni?

Sajnos volt már rá példa, hogy az adott készítmény európai viszonylatban sem volt elérhető. Ilyen esetekben – hogy ne várjon feleslegesen a beteg – mihamarabb tájékoztatjuk a patikát a hiányról és kérjük, hogy a beteg kezelőorvosa a hiány megszűnéséig írjon fel helyettesítő készítményt. Amikor már ismét elérhető a gyógyszer, tájékoztatjuk a patikát.

Jellemzően milyen jellegű készítményekről van szó?

A beszerzett készítmények elsősorban neurológia, kardiológiai, bőrgyógyászati és érzékszerveket érintő betegségek kezelésére szolgálnak.
Az utóbbi időszakban egyre gyakrabban érkezik megkeresés tumoros megbetegségekre, illetve kemoterápiás kezelés mellékhatásainak csökkentésére szolgáló készítményekkel kapcsolatban.

Milyen előnyökkel jár, ha a gyógyszertár a PHOENIX-et választja egyedi import engedélyes termékek beszerzéséhez?

Az egyedi import termékek területén is teljes körű szolgáltatást biztosítunk a gyógyszertárak részére.
Ez a gyakorlatban azt jelenti, hogy az igény felmerülésétől a gyógyszer kiszállításáig a teljes beszerzési folyamatot koordináljuk.
Vezető európai gyógyszer-nagykereskedőként évek óta stabil nemzetközi kapcsolatrendszerrel rendelkezünk és kizárólag megbízható, auditált partnerekkel dolgozunk. Erre építve a gyógyszertárak számára megpróbáljuk az elérhető legjobb beszerzési lehetőséget felkutatni, a készletezés és szállítás területén is a gyógyszertár és a beteg igényei szerint járunk el. Arra törekszünk, hogy a gyógyszertárakat mindenben támogassuk. Nekem személyesen is ez a mottóm: „A másoknak segített élet, céllal teli élet.”

-bf-

 

2023. június 13.

Az egyedi import kérelem útja:

  • Az alkalmazni kívánt gyógyszer igénylését kizárólag a kezelő-, illetve a szakorvos kérelmezheti az erre szolgáló formanyomtatványok beküldésével. A formanyomtatvány az OGYÉI oldaláról letölthető.
  • Az engedély elbírálása a szokásos eljárási rend keretében.
  • Az OGYÉI nyilatkozatot/engedélyt a benyújtó kezelőorvos kapja meg és juttatja el a betegnek a felírt vénnyel együtt.
  • Az OGYÉI nyilatkozat/engedély birtokában a gyógyszertár felveszi a kapcsolatot a PHOENIX-szel, aki megindítja a beszerzést.
  • Patikai ajánlat kidolgozása (a beszerzési ár a valutaárfolyamtól és az import költségektől is függ).
  • Ajánlat elfogadása esetén a készítmény megrendelése a külföldi partnertől.
  • Patika kiértesítése az áru megérkezéséről, gyógyszer kiszállítása.
  • A beteg a vénnyel tudja kiváltani a gyógyszert a közforgalmú gyógyszertárban.
  • Egyedi import eljárás keretében rendelt gyógyszer árához egyedi támogatás is igényelhető külön, ún. egyedi méltányossági eljárás keretében a NEAK-nál.

Egyedi importos készítményekkel kapcsolatos kérdésekkel kérjük, az alábbi elérhetőségeken érdeklődjön:
Vida Gabriella, e-mail: vida_gabriella(at)phoenix.hu, telefon: +36-27/889-245