Annak érdekében, hogy a gyógyszertáraink a jogszabályi előírásoknak megfelelően működjenek és létre tudjon jönni a magas színvonalú egészségügyi szolgáltatás, alapvető fontosságú, hogy megfelelő kialakításúak legyenek és, hogy tisztában legyünk a jogszabályok adta lehetőségekkel és korlátokkal.
Cikksorozatunk következő részeiben a közforgalmú gyógyszertárak helyiségeivel és az azokban végezhető tevékenységekkel fogunk foglalkozni.
A betegek, vásárlók megváltozott, az online vásárlást előtérbe helyező igényei ellenére a közforgalmú gyógyszertárak, mint egészségügyi intézmények továbbra is jelentős részét képezik a közvetlen lakossági gyógyszerellátás biztosításának. Ezért kiemelt fontosságú, hogy a Magyarországon működési engedéllyel rendelkező gyógyszertárak földrajzi elhelyezkedésüktől függetlenül azonosan magas minőségű szolgáltatást nyújtsanak.
Ez részben a következők segítségével érhető el:
A KÖZFORGALMÚ GYÓGYSZERTÁR HELYISÉGEI
A közforgalmú gyógyszertár minimális alapterülete 80 m².
A közforgalmú gyógyszertárakban (a továbbiakban: gyógyszertár) megkülönböztetünk funkcionális és egyéb helyiségeket.
A funkcionális helyiségek önálló légtérrel rendelkező helyiségek, amelyekben a jogszabályban meghatározott gyógyszerészi szaktevékenységek kizárólagos módon végezhetők (*hiányosságként tapasztaltuk, hogy a funkcionális helyiségek nem rendelkeznek önálló légtérrel, pl.: officinából nyílik közvetlenül a raktár vagy laboratórium. Továbbá ezekben a helyiségekben egyéb, nem megengedett tevékenység végzése is megvalósul, pl.: laboratóriumban vagy raktárban régi vények tárolása; officinában termékbemutató, hajdiagnosztika).
A gyógyszertár funkcionális helyiségei (zárójelben az adott helyiség minimális alapterülete szerepel):
A gyógyszertár egyéb helyiségei: mosogató (*a mosogató nem önálló helyiségben helyezkedik el), adminisztrációs, ügyeleti és szociális helyiségek.
A gyógyszertár a fenti felsorolásban szereplő helyiségekkel kell, hogy rendelkezzen (a tanácsadó helyiség opcionális, csak ott kötelező, ahol betegségspecifikus gyógyszerészi gondozást végeznek).
A funkcionális helyiségekben csak a jogszabály által kizárólagosan végezhető gyógyszerészi szaktevékenységek végezhetők, az alábbiak szerint:
OFFICINA
A betegek / vásárlók a betegforgalmi bejáraton keresztül közelítik meg az officinát, a gyógyszertárban forgalmazható termékek beérkezése a gazdasági bejáraton keresztül valósulhat meg (*a gyógyszertár nem rendelkezik különálló gazdasági bejárattal).
A betegforgalmi bejáratnál vagy a gyógyszertár homlokzatánál kötelező a gyógyszertár hatályos működési engedélyében foglalt szolgálati rendjének feltüntetése (amennyiben készenlét ellátása is történik a gyógyszertárban, a készenlétet ellátó gyógyszerész elérhetőségét is fel kell tüntetni).
A bejárat közelében jelzőcsengő vagy kaputelefon elhelyezése, valamint kiadóablak kialakítása szükséges (*nincs kaputelefon vagy csengő és nem került kialakításra kiadóablak vagy az nem megközelíthető ügyeleti / készenléti időben).
A betegforgalmi bejárat:
Ahhoz, hogy a betegek egyértelműen tudják azonosítani a betegforgalmi bejáratot, az alábbi feliratok elhelyezése szükséges a homlokzaton vagy a betegforgalmi bejáratnál, a gyógyszertár teljes szolgálati idejében, jól látható helyen és jól olvasható módon:
Az officina önálló légtérrel kell, hogy rendelkezzen, mint a többi funkcionális helyiség. Ez azt jelenti, hogy a gyógyszertár többi helyiségétől falakkal és nyílászárókkal van elkülönítve.
Az officina kialakításakor az alábbiakat szükséges figyelembe venni:
• kialakítás: önálló légtérrel rendelkező, világos, száraz, fűthető / hűthető, szellőztethető és résmentes padozatú helyiségben. Az officinában meg kell oldani a munkaterület és a betegforgalmi rész elkülönítését (*nem elkülönülő a munkaterület és a betegforgalmi tér), ez megvalósulhat például billenthető kisajtóval, egy elhúzható paravánnal, egy kihúzott kötéllel vagy egyéb, esztétikus módon. A táráknál elhelyezhető plexi vagy üveglap is, amely a fertőzések elkerülését szolgálhatja.
• berendezés: gyógyszerek, illetve a gyógyszertárak által forgalmazható egyéb termékek tárolására alkalmas bútorzatot és lemosható, fertőtlenítőszeres tisztításra, vegyszeres kezelésre alkalmas tárát kell biztosítani.
A szabadpolcos kialakítás nem tiltott, viszont az ott elhelyezhető termékek köre korlátozott. Szabadpolcon egyéb termékek helyezhetők el, a gyógyszerek közül kizárólag a tea formájú növényi gyógyszerek és a tea formájú hagyományos növényi gyógyszerek helyezhetők el. Minden egyéb gyógyszer csak úgy tárolható az officinában, hogy ahhoz a betegek közvetlenül ne férjenek hozzá.
Az officinában gyógyszeranyagok nem tárolhatók, hiszen ezek szakszerű tárolása a laboratóriumban vagy a gyógyszertár raktárában valósulhat meg.
Az egyéb termékek tárolása a gyógyszerektől elkülönítve kell, hogy történjen, a termék csomagolásán feltüntetett előírások szerint. Ezt az elkülönített tárolást minden helyiségben, polcon és fiókban, valamint hűtőszekrényben is biztosítani kell.
• feliratok és egyéb tájékoztatók: a betegjogok megfelelő biztosítása érdekében kötelező elhelyezni a gyógyszertár officinájában az alábbi feliratokat / tájékoztatásokat:
(*a feliratok nem teljeskörűek vagy nem aktuálisak, például: OGYÉI elnevezés használata; nem egészségügyi célú plakát, tájékoztatás került kihelyezésre - pl.: a szomszédos kutyakozmetika reklámja).
Fentieken kívül az officinában szükséges ivóvizet és poharat (*nem áll rendelkezésre ivóvíz vagy pohár) biztosítani a betegek/vásárlók számára.
Továbbá elektronikus betegtájékoztató rendszer (*nem áll rendelkezésre betegtájékoztató vagy nyitvatartási időben nem üzemel), észrevételek, panaszok közléséhez szükséges eszközök (ez nem a jegyző által hitelesített vásárlók könyve, hiszen a gyógyszertárakban, mint egészségügyi intézményekben annak rendelkezésre állása nincsen előírva), valamint gyógyszerhulladék gyűjtő doboz elhelyezése szükséges (*nem áll rendelkezésre hulladékgyűjtő vagy az nem megfelelően összeszerelt).
A hulladékgyűjtőt olyan módon kell elhelyezni, hogy a beteg / vásárló a gyógyszertár teljes nyitvatartási ideje alatt el tudja abban helyezni a gyógyszerhulladékot. Amennyiben valamely oknál fogva a hulladékgyűjtő nem helyezhető el az officinában, elfogadható, ha a gyógyszertár személyzete veszi át és helyezi el haladéktalanul a hulladékot a gyűjtő dobozba.
A betegek/vásárlók által visszahozott gyógyszerhulladék nem tárolható ideiglenesen sem a gyógyszertárban a hulladékgyűjtőn kívül.
Kiemelt fontosságú, hogy a gyógyszertárak officinája minden esetben rendezett és tiszta legyen, tükrözze, hogy a gyógyszertár egészségügyi szolgáltatást végző egészségügyi intézmény.
Annak érdekében, hogy a betegek/vásárlók igényeinek kiszolgálása mellett a gyógyszertár (és az officina is) minden esetben megfeleljen a hatályos jogszabályoknak és szakmai szabályoknak, kiemelt fontosságú, hogy átépítés, felújítás vagy áthelyezés esetén a személyi jogos gyógyszerészek kérjék ki a tisztifőgyógyszerészek véleményét a tervezett átalakításokkal kapcsolatosan (ezt megtehetik a megszokott módon elektronikus ügyintézés keretében: https://epapir.gov.hu/).
El Koulali Zakariás
országos tisztifőgyógyszerész, gyógyszer-ellenőrzési igazgató
Nemzeti Népegészségügyi és Gyógyszerészeti Központ
2024. szeptember 12.